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药品经营、使用有特别监管要求的部份知识

2016-10-15 15:30:50 江西仁翔药业有限公司 阅读

一、江西省零售药店分级管理 一级药品零售企业(经营许可证中标示有:I 级): 经营类别为:乙类非处方药。(不得经营处方药、禁止类、限制类药品) 二级药品零售企业(经营许可证中标示有:II 级): 经营类别为:非处方药、处方药(不得经营禁止类、限制类药品)、中药饮片。 三级药品零售企业(经营许可证中标示有:III 级): 经营类别为:非处方药、处方药(不得经营禁止类药品)、中药饮片。 禁止类药品是指: 麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽 类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不 得经营的药品。 限制类药品是指: 医疗用毒性药品、第二类精神药品(仅限药品零售连锁企业)、上述蛋白同化制 剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多 制剂等严格管理的处方药、生物制品、注射剂药品。 二、 法律、法规、药品监管规章等对经营禁止类、限制类药品的相关规定 1、采购前,必须向被采购方提供:加盖企业公章及法定代表人签字或盖章的 合法使用、经营、在有效期内的相关证照;另应出具委托加盖企业公章及法定代 表人签字或盖章采购证明,及采购人员的身份证明; 2、每次收到货物后,应对照来货清单,查验实物,核实无误后,如实填写收 货回执,交给被采购方; 3、采购精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素药品、含特殊药品(麻黄碱)等 复方制剂、药品类易制毒化学品等,不得使用现金交易,使用单位账号转款给被采 购方; 个体诊所、单体药店,向被采购方以上药品的货款,必须使用该证照上负责人 的银行卡,转入被采购方的银行账号; 4、医院、个体诊所,需采购终止妊娠药品,必须持有在有效期内的《母婴保 健技术服务许可证》方可采购; 5、国家已将《含麻黄碱复方制剂》等列为兴奋剂管理的药品,二级以下药店 没有该经营权限; 6、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱复方制剂, 列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具 处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品; 7、药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓 名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次不得超过2个最小包 装; 8、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜专人管理、专册登记, 登记内容包括药品名称、规格、、数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份 证号码。

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